TROD Antigénique ENCODE x20 tests

ÉPIDÉMIOLOGIE DU TROD ANTIGÉNIQUE ENCODE

Le nouveau coronavirus appartient au gène β. Le COVID-19 est une maladie respiratoire aiguë. Les personnes sont généralement sensibles. Actuellement, les personnes infectées par le nouveau coronavirus constituent la principale source d’infection, les personnes asymptomatiques peuvent aussi être sources d’infections. L’enquête épidémiologique actuelle montre que la période d’incubation est de 1 à 14 jours, la plupart du temps de 3 à 7 jours. Les principaux symptômes sont la fièvre, la fatigue et des toux sèches. Congestion nasale, écoulement nasal, maux de gorge, myalgie et diarrhée sont retrouvés dans peu de cas.

PRINCIPE DU TROD ANTIGÉNIQUE ENCODE

Le COVID-19 Antigène Test (Écouvillon) est un test immunochromatographique pour la détection des antigènes du SARS-CoV-2 dans un échantillon humain sur écouvillon. Des anticorps du SARS-CoV-2 sont coatés sur la zone test. Durant le test, l’échantillon réagit avec des particules d’anticorps du SARS-CoV-2 coatés sur le test. Le mélange migre le long de la membrane par capillarité et réagit avec les anticorps SARS-CoV-2 sur la zone test de la cassette. Si l’échantillon contient des antigènes du SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaît dans la zone test de la cassette. Si l’échantillon ne contient pas d’antigène du SARS-CoV-2, aucune ligne colorée n’apparaîtra dans la zone test de la cassette, indiquant un résultat négatif. Pour servir de procédure contrôle, une ligne colorée apparaît toujours dans la zone contrôle, indiquant que le volume d’échantillon déposé est correct et que la migration s’est déroulée correctement.

OBJECTIF DU TROD ANTIGÉNIQUE ENCODE

Le Test rapide d’antigène COVID-19 (Écouvillon) est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de la protéine de nucléocapside SARS-CoV-2 dans des échantillons sur écouvillon de patients suspectés d’une infection au SARS-CoV-2 et conjointement avec la manifestation de symptômes cliniques et d’autres tests de laboratoire.

À QUI RECOMMANDER LE TROD ANTIGÉNIQUE ENCODE

Pour les personnes qui ont les symptômes de la COVID-19 présentés ci-dessus. Ce test antigénique est également recommandé aux personnes ayant besoin d’un pass sanitaire valide. 

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

1. Il faut lire complètement le manuel d’utilisation avant d’utiliser le test. Le non-suivi des instructions du manuel d’utilisation peut mener à des résultats imprécis.
2. Pour un usage professionnel de diagnostic in vitro. Ne pas utiliser après la date de péremption.

1. Il ne faut pas manger, boire, ni fumer dans la zone ou les échantillons et les kits sont manipulés.

1. Ne pas utiliser les kits lorsque l’emballage est endommagé.
2. Manipuler les échantillons comme s’ils contenaient l’agent infectieux. Respecter les précautions de dangers microbiologiques pendant toute la procédure et suivre les précautions standards pour l’élimination correcte des échantillons.

1. Pendant la manipulation, porter des vêtements de protection tels que la blouse, des gants jetables, une protection oculaire.
2. Laver vous les mains entre chaque manipulation.
3. S’assurer de la quantité suffisante d’échantillons pour faire le test. Une trop grande ou trop petite quantité peut avoir une influence sur le rendu des résultats.
4. Les écouvillons stériles pour la collecte de l’échantillon nasopharyngé et de l’échantillon nasal sont différents, ne pas mélanger l’utilisation des deux types d’écouvillons d’échantillonnage.
5. Il faut jeter les tests utilisés selon la réglementation.
6. L’humidité et la température peuvent avoir une influence négative sur les résultats.
7. Les milieux de transport viral peuvent affecter le résultat du test. Impossible d’utiliser les échantillons extraits pour les tests PCR pour ce test.

CONDITIONNEMENT DU PAQUET

• Cassette tests
• Station de travail (optionnel)
• Tampon d’extraction
• Ecouvillons stériles
• Carte de procédure (optionnel)
• Notice d’utilisation
• Tubes et pointes d’extraction (optionnel)

POSITIF

Deux lignes distinctes apparaissent. Une ligne colorée doit être dans la zone contrôle (C) et une autre ligne colorée doit apparaître dans une zone test (T). Un résultat positif dans la zone test indique la détection des antigènes du SARS-CoV-2 dans le prélèvement. Il est nécessaire de s’isoler et de faire un test RT-PCR.

Note : L’intensité de la coloration sur la zone test (T) variera en fonction de la quantité d’antigène du SARS-CoV-2 dans l’échantillon. Quelque soit l’intensité de la bande colorée sur la zone test : il est positif.

NÉGATIF

Une ligne colorée apparait dans la zone contrôle (C). Aucune ligne colorée apparait au niveau de la zone Test (T). Continuez d’appliquer les gestes barrières.

INVALIDE

La bande contrôle n’apparaît pas. Un volume insuffisant d’échantillon ou procédure incorrecte peut probablement être la raison de l’échec de la ligne contrôle. Vérifier la procédure et recommencer l’analyse avec un nouveau test. Si le problème persiste, arrêter d’utiliser le kit immédiatement et contacter le distributeur.

PROCÉDURE SIMPLIFIÉE

NOTICE