TROD Sérologique LYSUN x25

ÉPIDÉMIOLOGIE

Les coronavirus sont des virus à ARN enveloppé qui sont largement distribués parmi les humains, les autres mammifères et les oiseaux et qui provoquent des maladies respiratoires, entériques, hépatiques et neurologiques. Six espèces de coronavirus sont connues pour causer des maladies humaines. Quatre virus — 229E, OC43 , NL63 et HKU1 – sont répandus et provoquent généralement des symptômes de rhume chez les individus immunocompétents.

Fin décembre 2019, plusieurs établissements de santé locaux ont signalé des groupes de patients atteints de pneumonie de cause inconnue qui étaient épidémiologiquement liés à un marché de gros de fruits de mer et d’animaux humides à Wuhan, dans la province du Hubei, en Chine. Le 31 décembre 2019, le Centre chinois des maladies, Contrôle et prévention (China CDC) a dépêché une équipe d’intervention rapide pour accompagner les autorités sanitaires de la province du Hubei et de la ville de Wuhan et pour mener une enquête épidémiologique et étiologique. Nous rapportons les résultats de cette enquête, identifiant la source des grappes de pneumonie, et décrivons un nouveau coronavirus détecté chez des patients atteints de pneumonie dont les échantillons ont été testés par le CDC chinois à un stade précoce de l’épidémie. Nous décrivons également les caractéristiques cliniques de la pneumonie chez deux de ces patients.

Le test rapide 2019-nCoV IgG/IgM détecte les anticorps IgG et IgM dirigés contre le virus SARS-CoV-2 en un seul test en 15 minutes. Le test est simple d’utilisation, sans équipement de laboratoire encombrant et nécessite une formation minimale du personnel.

PRINCIPE DU TROD SÉROLOGIQUE LYSUN

Le dispositif de test rapide 2019-nCoV IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un immunodosage qualitatif basé sur une membrane pour la détection des anticorps 2019-nCoV dans le sang total, le sérum ou le plasma. Ce test se compose de deux composants, un composant IgG et un composant IgM. Dans la région de test, des anticorps anti-IgM et anti-IgG humains sont enrobés.

Pendant le test, l’échantillon réagit avec les particules recouvertes d’antigène de SARS-CoV-2 dans la bandelette réactive. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane de chromatographie par action capillaire et réagit avec l’anticorps anti-IgM ou anti-IgG humain dans la région de la ligne de test.

Si l’échantillon contient des anticorps IgM ou IgG dirigés contre le virus SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test.

Par conséquent, si l’échantillon contient des anticorps IgM dirigés contre le virus SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de ligne de test M. Si l’échantillon contient des anticorps IgG anti-SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de ligne de test G. Si l’échantillon ne contient pas d’anticorps anti-SARS-CoV-2, aucune ligne colorée n’apparaîtra dans l’une ou l’autre des régions de la ligne de test, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle qualité, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant l’ajout du volume approprié d’échantillon et la bonne imbibition de la membrane.

OBJECTIF DU TROD SÉROLOGIQUE LYSUN

Le test rapide 2019-nCoV IgG/IgM est un dosage immunologique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées des anticorps IgG et IgM du virus SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Utilisé par les professionnels de santé comme test de dépistage. Le test rapide 2019-nCoV IgG / IgM est une aide au diagnostic des patients suspectés d’infection par le SRAS-CoV-2, conjointement avec la présentation clinique et les résultats d’autres tests de laboratoire. Il ne faut pas utiliser les résultats du test rapide 2019-nCoV IgG / IgM comme seule base de diagnostic.

À QUI RECOMMANDER LE TROD SÉROLOGIQUE LYSUN

Il faut recommander ce test aux personnes qui ont les symptômes de la COVID-19 présentés ci-dessus.

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI DU TROD 

Test réservé à un usage professionnel de diagnostic in vitro. Ne pas utiliser après la date d’expiration.

• Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits.
• Manipulez tous les échantillons comme s’ils contenaient des agents infectieux. Observer les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long des tests et suivre les procédures standard pour une élimination appropriée des échantillons.
• Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lors des tests des échantillons.
• L’humidité et la température peuvent nuire aux résultats. 

CONDITIONNEMENT DU PAQUET

• Dispositifs de tests
• Pipettes compte-gouttes et autopiqueurs
• Solution diluante
• Notice d’utilisation

POSITIF

IgG Positif :* La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaît et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de test G (G). Le résultat est positif pour les IgG spécifiques du SARS-CoV-2 et indique probablement une infection secondaire au 2019-nCoV.

IgM Positif :* La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaît et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de test M (M). Le résultat est positif pour les anticorps IgM spécifiques du virus SARS-CoV-2 et indique une infection primaire au SARS-CoV-2.

IgG et IgM Positif :* La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaît et deux lignes colorées devraient apparaître dans les régions de la ligne de test G et M (G et M). Les intensités de couleur des lignes ne doivent pas nécessairement correspondre. Le résultat est positif pour les anticorps IgG et IgM et indique une infection secondaire au SARS-CoV-2.

REMARQUE: L’intensité de la couleur dans la ou les régions de la ligne de test (G et M) variera en fonction de la concentration d’anticorps anti-SARS-CoV-2 dans l’échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la ou les régions de la ligne de test (G et M) est positive.

NÉGATIF

La ligne colorée dans la zone de la ligne de contrôle (C) apparaît. Aucune ligne n’apparaît dans les régions de ligne de test G et M (G et M).

INVALIDE

La ligne de contrôle (C) n’apparaît pas. Un volume de solution diluante insuffisante ou une manipulation incorrecte sont les raisons les plus probables de l’échec de l’apparition de la ligne de contrôle. Passez en revue la procédure et répétez-la avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d’utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.