ÉPIDÉMIOLOGIE
Le nouveau coronavirus appartient au genre β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les individus y sont généralement sensibles. La principale source d’infection se constitue actuellement par les patients infectés par le nouveau coronavirus; des personnes infectées asymptomatiques peuvent également constituer une source infectieuse. L’enquête épidémiologique actuelle montre que la période d’incubation est de 1 à 14 jours, la plupart du temps de 3 à 7 jours. La fièvre, la fatigue et la toux sèche sont les principales manifestations de l’infection. Une congestion nasale, un écoulement nasal, un mal de gorge, une myalgie et une diarrhée apparaissent dans quelques cas.
PRINCIPE DU TROD SÉROLOGIQUE ALLTEST
La Cassette de test rapide IgG/IgM au 2019-nCoV (sang total/sérum/plasma) est un immuno-essai qualitatif sur membrane destiné à détecter les anticorps IgG et IgM au 2019-nCoV dans des échantillons de sang total/sérum/plasma. Ce test se compose de deux composants : un composant IgG et un composant IgM. Dans le composant IgG, l’anti-IgG humaine est enrobée dans la zone de la ligne de test IgG. Pendant le test, l’échantillon réagit avec les particules recouvertes d’antigène 2019-nCOV dans la cassette de test. Le mélange migre ensuite par capillarité vers le haut de la membrane par chromatographie et réagit avec les anti-IgG humaines dans la zone de la ligne de test des IgG si l’échantillon contient des anticorps IgG du 2019-nCoV. Une ligne colorée apparaît alors dans la zone de la ligne de test IgG.
De façon similaire, l’anti-IgM humaine est enrobée dans la zone de la ligne de test IgM et si l’échantillon contient des anticorps IgM du 2019-nCoV, le mélange réagit avec l’anti-IgM humaine. Une ligne colorée apparaît alors dans la zone de la ligne de test IgM. Ainsi, si l’échantillon contient des anticorps lgG du 2019-nCoV, une ligne colorée apparaît dans la zone de la ligne de test lgG ; s’il contient des anticorps lgM du 2019-nCoV, une ligne colorée apparaît dans la zone de la ligne de test lgM. Si l’échantillon ne contient pas d’anticorps du 2019-nCoV, aucune zone ne voit apparaître de lignée colorée, ce qui indique un résultat négatif. En guise de contrôle, une ligne colorée apparaît toujours dans la zone de la ligne de contrôle, indiquant qu’une quantité suffisante d’échantillons a été ajoutée et que la membrane a bien été imbibée.
OBJECTIF DU TROD SÉROLOGIQUE ALLTEST
La Cassette de test rapide IgG/IgM au 2019-nCoV est un immuno-essai chromatographique
en flux naturel pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM au 2019-nCoV dans des échantillons humains de sang total, de sérum ou de plasma.
À QUI RECOMMANDER LE TROD SÉROLOGIQUE ALLTEST
Il faut recommander ce test aux personnes qui ont les symptômes de la COVID-19 présentés ci-dessus.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Veuillez lire ces instructions dans leur intégralité avant de procéder au test. Le non-respect des procédures indiquées dans les instructions peut entraîner des résultats inexacts.
- Le test est réservé à un usage professionnel de diagnostic in vitro. Ne pas utiliser après la date d’expiration.
- Ne pas manger, boire ni fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits.
- Si présence de sachet endommagé, ne pas utiliser le test.
- Manipuler tous les échantillons comme s’ils contenaient des agents infectieux. Respecter les précautions établies contre les risques microbiologiques dans toutes les procédures et suivre les procédures standard pour l’élimination appropriée des échantillons.
- Au cours des tests des échantillons, porter des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection.
- Veiller à l’utilisation d’une quantité appropriée d’échantillons au cours des tests. Une taille d’échantillon trop importante ou trop faible est susceptible de fausser les résultats.
- Jeter le test utilisé conformément à la réglementation locale.
- L’humidité et la température peuvent affecter les résultats.
CONDITIONNEMENT DU PAQUET
- Cassettes de test
- Compte-gouttes
- Notice d’utilisation
- Tampon
INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT
POSITIF
POSITIF aux IgG :* deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit se trouver dans la zone de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit se trouver dans la zone des IgG.
POSITIF aux IgM :* deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit se trouver dans la zone de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit se trouver dans la zone des IgM.
POSITIF aux IgG et aux IgM :* trois lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit se trouver dans la zone de contrôle (C) et deux autres lignes colorées doivent se trouver dans la zone des IgG et des IgM.
*REMARQUE : l’intensité de la couleur dans la zone de la ligne de test (T) peut varier selon la concentration en anticorps du 2019-nCoV présents dans l’échantillon. Par conséquent, les lignes colorées dans la zone de test, quelles que soient leurs intensités, doivent être considérées comme positives.
NÉGATIF
Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne n’apparaît dans la zone des IgG et des IgM.
NON VALIDE
La ligne de contrôle n’apparaît pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou des erreurs techniques au cours de la procédure sont les raisons les plus probables de la non apparition de la ligne de contrôle. Revoir la procédure et refaire le test avec une nouvelle cassette de test. Si le problème persiste, cesser immédiatement d’utiliser le kit de test et contacter votre distributeur local.