BIOLOGIE
La prostate est une glande génitale sécrétant le liquide séminal qui, avec les sécrétions des glandes séminales et les spermatozoïdes, constituent le sperme. Le cancer de la prostate est une tumeur maligne qui se développe à partir des cellules composant le tissu de la prostate. Le dépistage précoce du cancer de la prostate repose sur 2 moyens de détection : dosage du PSA et le toucher rectal.
Le PSA ou Antigène prostatique est sécrété par la prostate et permet de fluidifier le sperme. Une augmentation du taux de PSA est signe d’une anomalie prostatique. Les symptômes sont majoritairement indolores et aspécifiques mais peuvent se caractériser par : des besoins pressants et/ou fréquents d’uriner, une sensation de brûlure ou douleur lors de la miction, sensation de ne pas avoir complètement vidé sa vessie, éjaculation douloureuse ou troubles de l’éjaculation.
ÉPIDÉMIOLOGIE
Le cancer de la prostate est au 1er rang des cancers en France chez l’homme et est la 3e cause de mortalité par cancer chez l’homme. 1 homme sur 8 sera atteint de ce cancer au cours de sa vie et 1 homme sur 29 en mourra. Le taux de survie de ce cancer augmente selon le stade de détection. Le taux de survie à 5 ans est de : 100% pour les hommes atteints du cancer de stade T1, 92% pour les hommes atteints du cancer de stade T2, 74% pour les hommes atteints du cancer de stade T3, 60% pour les hommes atteints du cancer de stade T4 Le dépistage précoce permet donc d’augmenter considérablement les chances de guérison.
PRINCIPE DE L’AUTOTEST PROSTATE PRIMA
L’autotest de la prostate permet de détecter un taux de PSA sanguin. Un taux supérieur à 4 ng/mL relève une anomalie prostatique qui peut être bénigne ou maligne.
OBJECTIF DE L’AUTOTEST PROSTATE PRIMA
Le test a pour objectif d’avertir l’utilisateur d’une anomalie de sa prostate. Le test seul ne permet pas d’affirmer un diagnostic de cancer de la prostate mais sensibilise le patient à consulter. Un toucher rectal en plus de la détection trop élevée du taux de PSA est nécessaire au diagnostic complet. L’autotest permet donc un premier pas vers un diagnostic précoce en permettant au patient de se tester dans son intimité. Les chances de guérison sont considérablement augmentées grâce à la détection précoce que l’autotest propose.
À QUI RECOMMANDER L’AUTOTEST PROSTATE PRIMA
- aux hommes ne présentant aucun symptôme, de plus de 45 ans, souhaitant contrôler leur prostate ;
- aux hommes présentant des symptômes urinaires : difficulté, douleur, fréquence accrue.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test est fiable si les instructions sont minutieusement respectées.
- Conserver le test hors de portée des enfants.
- Ne pas utiliser le test après la date de péremption ou si l’emballage est abîmé.
- Suivre scrupuleusement la procédure en respectant les quantités indiquées de sang et de diluant.
- Conserver les composants du test à une température comprise entre +4 °C et +30 °C. Ne pas congeler.
- Utiliser le test et la lancette une seule fois.
- Le test est réservé à un usage externe. NE PAS AVALER.
- Dispositif diagnostic in vitro pour l’utilisation individuelle.
- Son utilisation est déconseillée aux personnes qui prennent des médicaments rendant le sang plus fluide (anticoagulants) ou aux personnes souffrant de problèmes d’hémophilie.
- Après utilisation, éliminer tous les composants selon les normes locales en vigueur, demander conseil au pharmacien.
Le Test PROSTATE PSA peut être effectué à toute heure de la journée mais, dans certains cas, il est recommandé d’attendre un certain temps pour éviter un faux positif. En effet, dans les cas suivants, il est possible que la concentration de PSA dans le sang augmente :
Activité / Temps d’attente :
Utilisation prolongée de vélo/moto : 24 heures
Rapports sexuels/éjaculation : 24-48 heures
Introduction d’un cathéter vésical : 2-3 jours
Ultrasons transrectaux : 2-3 jours
Infections des voies urinaires : 1 semaine
CONDITIONNEMENT DU PAQUET
La boite contient :
- 1 sachet en aluminium hermétiquement fermé contenant :
- 1 boîte de PROSTATE PSA TEST et 1 sachet dessicant des lancettes stériles pour se piquer le doigt pour la prise de sang
- 1 flacon compte-gouttes contenant le diluant PROSTATE PSA TEST suffisant pour 1 test
- 1 sachet en plastique transparent contenant une pipette pour la prise de sang
- 1 compresse pour un nettoyage antiseptique de la peau
- 1 mode d’emploi
Matériel nécessaire et non fourni : coton absorbant, un instrument pour calculer le temps (par ex. chronomètre, montre).
Ouvrir le sachet scellé en aluminium juste avant d’effectuer le test, faire attention à la marque d’ouverture.
Le sachet déshydratant ne doit pas être utilisé. L’éliminer en le jetant avec les déchets ménagers, sans l’ouvrir.
INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT
Lecture du résultat au bout de 5 minutes exactement :
L’intensité de la couleur des lignes n’a aucune importance pour l’interprétation du résultat du test.
INVALIDE
Aucune ligne n’apparaît ou une seule ligne apparaît sous la marque T (Test) et pas sous la marque C (Contrôle). Dans ce cas-là, il est impossible d’interpréter le résultat du Test qui doit être considéré comme non valable. Il est conseillé d’effectuer un nouveau test avec un nouvel échantillon de sang.
POSITIF
Deux lignes de couleur apparaissent dans la fenêtre de lecture au niveau des marques T (Test) et C (Contrôle). L’intensité de la ligne T peut être plus claire que celle de la ligne C. Ce résultat indique que la valeur de l’Antigène Prostatique Spécifique (PSA) dans le sang est supérieure à la valeur normale et qu’il est donc nécessaire de consulter un médecin.
NÉGATIF
Seule une ligne de couleur sous la marque C (Contrôle) apparaît. Ce résultat indique que la valeur de l’Antigène Prostatique Spécifique (PSA) est dans la norme. Un résultat négatif n’exclut pas la possibilité de pathologies prostatiques.